Donépézil 23 mg ou comment éviter la concurrence du générique correspondant.

Le donépézil, donepezil en anglais, est commercialisé en France par le Laboratoire Eisai sous le nom de Aricept*, comprimés à 5 et 10 mg avec l’indication traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer.

Aux USA Aricept* existe également en présentations de 5 et 10 mg. Deux auteurs américains dans une lettre au du 22 mars 2012 racontent comment le Laboratoire Eisai a obtenu de la FDA, 4 mois avant la fin de la protection des brevets (c’est-à-dire en fait 4 mois avant la possibilité d’en faire des génériques) l’autorisation de commercialiser une forme dosée à 23 mg (qui ne peut pas être obtenue par des combinaisons de 5 et 10 mg). Les auteurs montrent que la FDA a accordé l’autorisation de commercialisation de la présentation à 23 mg bien qu’elle n’ait pas démontré une supériorité par rapport à la présentation 10 mg déjà commercialisée. La présentation 23 mg est largement vendue aux États-Unis en dépit des protestations de grandes associations de consommateurs qui demandent son retrait du commerce.

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